赛多利斯 Sterisart® NF 无菌检测耗材

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Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

Sterisart® NF 滤筒特点和好处

独一无二的隔膜设计!

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:

 – 稀释

 – 补充物质((?-Lactamase)

 – 快速检测等

 – 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

 – 微生物截留率高

 – 低吸附

 – 机械稳定性高

 – 适用于难过滤的样品

使用方便

 – 预先装配不同颜色的软管开关

 – 易于读取的刻度标识

 – 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)

 – 溯源性好,每个滤筒均有批号及唯一编码

安全性

 – 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内

 – 方便打开的设计

 – 提供防护盾牌

技术参数

Sartochem® 过滤膜孔径 0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试
过滤膜面积 15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒
流速(水) 500 ml/min,在1 bar (约15 psi)条件下
空气滤器的孔径 0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta
滤筒容量 120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)
最大操作压力 3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C条件下
最高操作温度 50°C
灭菌方式 ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌

 

 

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    赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球已拥有5,000多名员工。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商,提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。

     赛多利斯致力于为中国客户提供一流的实验室仪器如实验室天平、移液器和纯水设备、实验室耗材包括实验室过滤器和移液器吸头,以及优质的服务。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化,并致力于生物制药行业过程控制,为生物制药开发、质量控制和生产工艺提供前沿设备和完整解决方案。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品,化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。

     赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构,并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。2012年,赛多利斯集团取得了8.457亿欧元的销售额。   

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